医疗器械的定义

一、医疗器械的定义

    系指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品包括所需要的软件。其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获取，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用，其使用旨在达到下列预期目的：

    1、对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解；

    2、对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿；

    3、对解剖或者生理过程的研究、替代、调节；

    4、妊娠控制

    二、医疗器械的分类：

    一类是指经过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械；

    二类是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械；

    三类是指植入人体，用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性，有效性必须严格控制的医疗器械。

    三、医用耗材的定义

    专业用于医疗诊断、治疗、防治与科研的辅助性材料，为配合某一特定的设备的诊治功能的特定材料，为提高诊断效果的特定材料，为提高临床治疗效果的特定材料，常规使用的包扎、敷料、手术刀、仪器设备配件材料

    四、医用耗材的归类

    根据国家食品与药品监督管理局的有关规定，医用耗材统一划归为医疗器械类别。

    五、医用耗材的分类

    医疗消耗材料大多属无源医疗器械，根据制造原料、使用功用的不同可分为多种类型，从管理学角度出发，可从以下几个方面进行分类：

    1、从使用范围来分：日常共用材料和专科专用材料；

    2、从采购供应来源分：国产消耗材料和进口消耗材料；

    3、使用方式来分：一次性使用医疗器械和非一次性医疗器械；

    4、从是否已消毒来分：消毒无菌器械和非消毒无菌器械；

    5、从其作用部位分：植入性与非植入性；

    6、从其实用性分：常规类，特种类。

    六、医疗机构对医用耗材的管理

    县级以上医院，基本上统归医疗器械科管理，部省级医院，有专门的器材科管理耗材，极少数医院设立了独立的耗材科，某些医院划归供应处（科）管理。

    七、医疗器械耗材采购方式

    医疗耗材料的采购一般采取集谈判采购和集中招标采购二种方式，对大宗医用耗材料或单项年消耗在10万元以上采用招标的形式采购，对小批量和零散的材料采用集体谈判采购的方式。

    八、药品、设备、耗材的区别：

    1、药品面临的问题，招标、降价、药审会、社会问题；

    2、设备面临前期投入大，操作周期长，产品生命周期长，还要进行招投标等问题；

    3、耗材进院轻松，环节少，业务简单，消耗大，利润高，收益稳定，国家政策监管相对宽松。

    九、医院分级

    9.1分类

    1、一级：是直接为社区提供医疗、预防、康复、保健综合服务的基层医院，是初级卫生保健机构。

    2、二级：是跨几个社区提供医疗卫生服务的地区性医院，是地区性医疗预防的。

    技术中心

    3、三级：是跨地区、省、市以及向全国范围提供医疗卫生服务的医院，是具有全面医疗，教学，科研能力的医疗预防技术中心。

    9.2医院分级标准

    1、医院的规模：包括床位数，建筑，人员配备，科室设置等。床位：一级为20-99张。二级为100-499张。三级为500张以上。

    2、医院的技术水平

    3、医疗设备

    4、医院的管理水平

    5、医院质量

    9.3临床医师分级

    进修医师、住院医师、主治医师、副主任医师、主任医师

    一、医疗器械的定义

    系指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品包括所需要的软件。其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获取，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用，其使用旨在达到下列预期目的：

    1、对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解；

    2、对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿；

    3、对解剖或者生理过程的研究、替代、调节；

    4、妊娠控制

    二、医疗器械的分类：

    一类是指经过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械；

    二类是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械；

    三类是指植入人体，用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性，有效性必须严格控制的医疗器械。

    三、医用耗材的定义

    专业用于医疗诊断、治疗、防治与科研的辅助性材料，为配合某一特定的设备的诊治功能的特定材料，为提高诊断效果的特定材料，为提高临床治疗效果的特定材料，常规使用的包扎、敷料、手术刀、仪器设备配件材料

    四、医用耗材的归类

    根据国家食品与药品监督管理局的有关规定，医用耗材统一划归为医疗器械类别。

    五、医用耗材的分类

    医疗消耗材料大多属无源医疗器械，根据制造原料、使用功用的不同可分为多种类型，从管理学角度出发，可从以下几个方面进行分类：

    1、从使用范围来分：日常共用材料和专科专用材料；

    2、从采购供应来源分：国产消耗材料和进口消耗材料；

    3、使用方式来分：一次性使用医疗器械和非一次性医疗器械；

    4、从是否已消毒来分：消毒无菌器械和非消毒无菌器械；

    5、从其作用部位分：植入性与非植入性；

    6、从其实用性分：常规类，特种类。

    六、医疗机构对医用耗材的管理

    县级以上医院，基本上统归医疗器械科管理，部省级医院，有专门的器材科管理耗材，极少数医院设立了独立的耗材科，某些医院划归供应处（科）管理。

    七、医疗器械耗材采购方式

    医疗耗材料的采购一般采取集谈判采购和集中招标采购二种方式，对大宗医用耗材料或单项年消耗在10万元以上采用招标的形式采购，对小批量和零散的材料采用集体谈判采购的方式。

    八、药品、设备、耗材的区别：

    1、药品面临的问题，招标、降价、药审会、社会问题；

    2、设备面临前期投入大，操作周期长，产品生命周期长，还要进行招投标等问题；

    3、耗材进院轻松，环节少，业务简单，消耗大，利润高，收益稳定，国家政策监管相对宽松。

    九、医院分级

    9.1分类

    1、一级：是直接为社区提供医疗、预防、康复、保健综合服务的基层医院，是初级卫生保健机构。

    2、二级：是跨几个社区提供医疗卫生服务的地区性医院，是地区性医疗预防的。

    技术中心

    3、三级：是跨地区、省、市以及向全国范围提供医疗卫生服务的医院，是具有全面医疗，教学，科研能力的医疗预防技术中心。

    9.2医院分级标准

    1、医院的规模：包括床位数，建筑，人员配备，科室设置等。床位：一级为20-99张。二级为100-499张。三级为500张以上。

    2、医院的技术水平

    3、医疗设备

    4、医院的管理水平

    5、医院质量

    9.3临床医师分级

    进修医师、住院医师、主治医师、副主任医师、主任医师

    一、医疗器械的定义

    系指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品包括所需要的软件。其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获取，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用，其使用旨在达到下列预期目的：

    1、对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解；

    2、对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿；

    3、对解剖或者生理过程的研究、替代、调节；

    4、妊娠控制

    二、医疗器械的分类：

    一类是指经过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械；

    二类是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械；

    三类是指植入人体，用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性，有效性必须严格控制的医疗器械。

    三、医用耗材的定义

    专业用于医疗诊断、治疗、防治与科研的辅助性材料，为配合某一特定的设备的诊治功能的特定材料，为提高诊断效果的特定材料，为提高临床治疗效果的特定材料，常规使用的包扎、敷料、手术刀、仪器设备配件材料

    四、医用耗材的归类

    根据国家食品与药品监督管理局的有关规定，医用耗材统一划归为医疗器械类别。

    五、医用耗材的分类

    医疗消耗材料大多属无源医疗器械，根据制造原料、使用功用的不同可分为多种类型，从管理学角度出发，可从以下几个方面进行分类：

    1、从使用范围来分：日常共用材料和专科专用材料；

    2、从采购供应来源分：国产消耗材料和进口消耗材料；

    3、使用方式来分：一次性使用医疗器械和非一次性医疗器械；

    4、从是否已消毒来分：消毒无菌器械和非消毒无菌器械；

    5、从其作用部位分：植入性与非植入性；

    6、从其实用性分：常规类，特种类。

    六、医疗机构对医用耗材的管理

    县级以上医院，基本上统归医疗器械科管理，部省级医院，有专门的器材科管理耗材，极少数医院设立了独立的耗材科，某些医院划归供应处（科）管理。

    七、医疗器械耗材采购方式

    医疗耗材料的采购一般采取集谈判采购和集中招标采购二种方式，对大宗医用耗材料或单项年消耗在10万元以上采用招标的形式采购，对小批量和零散的材料采用集体谈判采购的方式。

    八、药品、设备、耗材的区别：

    1、药品面临的问题，招标、降价、药审会、社会问题；

    2、设备面临前期投入大，操作周期长，产品生命周期长，还要进行招投标等问题；

    3、耗材进院轻松，环节少，业务简单，消耗大，利润高，收益稳定，国家政策监管相对宽松。

    九、医院分级

    9.1分类

    1、一级：是直接为社区提供医疗、预防、康复、保健综合服务的基层医院，是初级卫生保健机构。

    2、二级：是跨几个社区提供医疗卫生服务的地区性医院，是地区性医疗预防的。

    技术中心

    3、三级：是跨地区、省、市以及向全国范围提供医疗卫生服务的医院，是具有全面医疗，教学，科研能力的医疗预防技术中心。

    9.2医院分级标准

    1、医院的规模：包括床位数，建筑，人员配备，科室设置等。床位：一级为20-99张。二级为100-499张。三级为500张以上。

    2、医院的技术水平

    3、医疗设备

    4、医院的管理水平

    5、医院质量

    9.3临床医师分级

    进修医师、住院医师、主治医师、副主任医师、主任医师

    一、医疗器械的定义

    系指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品包括所需要的软件。其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获取，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用，其使用旨在达到下列预期目的：

    1、对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解；

    2、对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿；

    3、对解剖或者生理过程的研究、替代、调节；

    4、妊娠控制

    二、医疗器械的分类：

    一类是指经过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械；

    第二类是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械；

    第三类是指植入人体，用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性，有效性必须严格控制的医疗器械。

    三、医用耗材的定义

    专业用于医疗诊断、治疗、防治与科研的辅助性材料，为配合某一特定的设备的诊治功能的特定材料，为提高诊断效果的特定材料，为提高临床治疗效果的特定材料，常规使用的包扎、敷料、手术刀、仪器设备配件材料

    四、医用耗材的归类

    根据国家食品与药品监督管理局的有关规定，医用耗材统一划归为医疗器械类别。

    五、医用耗材的分类

    医疗消耗材料大多属无源医疗器械，根据制造原料、使用功用的不同可分为多种类型，从管理学角度出发，可从以下几个方面进行分类：

    1、从使用范围来分：日常共用材料和专科专用材料；

    2、从采购供应来源分：国产消耗材料和进口消耗材料；

    3、使用方式来分：一次性使用医疗器械和非一次性医疗器械；

    4、从是否已消毒来分：消毒无菌器械和非消毒无菌器械；

    5、从其作用部位分：植入性与非植入性；

    6、从其实用性分：常规类，特种类。

    六、医疗机构对医用耗材的管理

    县级以上医院，基本上统归医疗器械科管理，部省级医院，有专门的器材科管理耗材，极少数医院设立了独立的耗材科，某些医院划归供应处（科）管理。

    七、医疗器械耗材采购方式

    医疗耗材料的采购一般采取集谈判采购和集中招标采购二种方式，对大宗医用耗材料或单项年消耗在10万元以上采用招标的形式采购，对小批量和零散的材料采用集体谈判采购的方式。

    八、药品、设备、耗材的区别：

    1、药品面临的问题，招标、降价、药审会、社会问题；

    2、设备面临前期投入大，操作周期长，产品生命周期长，还要进行招投标等问题；

    3、耗材进院轻松，环节少，业务简单，消耗大，利润高，收益稳定，国家政策监管相对宽松。

    九、医院分级

    9.1分类

    1、一级：是直接为社区提供医疗、预防、康复、保健综合服务的基层医院，是初级卫生保健机构。

    2、二级：是跨几个社区提供医疗卫生服务的地区性医院，是地区性医疗预防的。

    技术中心

    3、三级：是跨地区、省、市以及向全国范围提供医疗卫生服务的医院，是具有全面医疗，教学，科研能力的医疗预防技术中心。

    9.2医院分级标准

    1、医院的规模：包括床位数，建筑，人员配备，科室设置等。床位：一级为20-99张。二级为100-499张。三级为500张以上。

    2、医院的技术水平

    3、医疗设备

    4、医院的管理水平

    5、医院质量

    9.3临床医师分级

    进修医师、住院医师、主治医师、副主任医师、主任医师

    二、医疗器械的分类：

    一类是指经过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械；

    第二类是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械；

    第三类是指植入人体，用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性，有效性必须严格控制的医疗器械。

    三、医用耗材的定义

    专业用于医疗诊断、治疗、防治与科研的辅助性材料，为配合某一特定的设备的诊治功能的特定材料，为提高诊断效果的特定材料，为提高临床治疗效果的特定材料，常规使用的包扎、敷料、手术刀、仪器设备配件材料

    四、医用耗材的归类

    根据国家食品与药品监督管理局的有关规定，医用耗材统一划归为医疗器械类别。

    五、医用耗材的分类

    医疗消耗材料大多属无源医疗器械，根据制造原料、使用功用的不同可分为多种类型，从管理学角度出发，可从以下几个方面进行分类：

    1、从使用范围来分：日常共用材料和专科专用材料；

    2、从采购供应来源分：国产消耗材料和进口消耗材料；

    3、使用方式来分：一次性使用医疗器械和非一次性医疗器械；

    4、从是否已消毒来分：消毒无菌器械和非消毒无菌器械；

    5、从其作用部位分：植入性与非植入性；

    6、从其实用性分：常规类，特种类。

    六、医疗机构对医用耗材的管理

    县级以上医院，基本上统归医疗器械科管理，部省级医院，有专门的器材科管理耗材，极少数医院设立了独立的耗材科，某些医院划归供应处（科）管理。

    七、医疗器械耗材采购方式

    医疗耗材料的采购一般采取集谈判采购和集中招标采购二种方式，对大宗医用耗材料或单项年消耗在10万元以上采用招标的形式采购，对小批量和零散的材料采用集体谈判采购的方式。

    八、药品、设备、耗材的区别：

    1、药品面临的问题，招标、降价、药审会、社会问题；

    2、设备面临前期投入大，操作周期长，产品生命周期长，还要进行招投标等问题；

    3、耗材进院轻松，环节少，业务简单，消耗大，利润高，收益稳定，国家政策监管相对宽松。

    九、医院分级

    9.1分类

    1、一级：是直接为社区提供医疗、预防、康复、保健综合服务的基层医院，是初级卫生保健机构。

    2、二级：是跨几个社区提供医疗卫生服务的地区性医院，是地区性医疗预防的。

    技术中心

    3、三级：是跨地区、省、市以及向全国范围提供医疗卫生服务的医院，是具有全面医疗，教学，科研能力的医疗预防技术中心。

    9.2医院分级标准

    1、医院的规模：包括床位数，建筑，人员配备，科室设置等。床位：一级为20-99张。二级为100-499张。三级为500张以上。

    2、医院的技术水平

    3、医疗设备

    4、医院的管理水平

    5、医院质量

    9.3临床医师分级

    进修医师、住院医师、主治医师、副主任医师、主任医师

    一、医疗器械的定义

    系指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品包括所需要的软件。其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获取，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用，其使用旨在达到下列预期目的：

    1、对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解；

    2、对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿；

    3、对解剖或者生理过程的研究、替代、调节；

    4、妊娠控制

    二、医疗器械的分类：

    一类是指经过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械；

    第二类是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械；

    第三类是指植入人体，用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性，有效性必须严格控制的医疗器械。

    三、医用耗材的定义

    专业用于医疗诊断、治疗、防治与科研的辅助性材料，为配合某一特定的设备的诊治功能的特定材料，为提高诊断效果的特定材料，为提高临床治疗效果的特定材料，常规使用的包扎、敷料、手术刀、仪器设备配件材料

    四、医用耗材的归类

    根据国家食品与药品监督管理局的有关规定，医用耗材统一划归为医疗器械类别。

    五、医用耗材的分类

    医疗消耗材料大多属无源医疗器械，根据制造原料、使用功用的不同可分为多种类型，从管理学角度出发，可从以下几个方面进行分类：

    1、从使用范围来分：日常共用材料和专科专用材料；

    2、从采购供应来源分：国产消耗材料和进口消耗材料；

    3、使用方式来分：一次性使用医疗器械和非一次性医疗器械；

    4、从是否已消毒来分：消毒无菌器械和非消毒无菌器械；

    5、从其作用部位分：植入性与非植入性；

    6、从其实用性分：常规类，特种类。

    六、医疗机构对医用耗材的管理

    县级以上医院，基本上统归医疗器械科管理，部省级医院，有专门的器材科管理耗材，极少数医院设立了独立的耗材科，某些医院划归供应处（科）管理。

    七、医疗器械耗材采购方式

    医疗耗材料的采购一般采取集谈判采购和集中招标采购二种方式，对大宗医用耗材料或单项年消耗在10万元以上采用招标的形式采购，对小批量和零散的材料采用集体谈判采购的方式。

    八、药品、设备、耗材的区别：

    1、药品面临的问题，招标、降价、药审会、社会问题；

    2、设备面临前期投入大，操作周期长，产品生命周期长，还要进行招投标等问题；

    3、耗材进院轻松，环节少，业务简单，消耗大，利润高，收益稳定，国家政策监管相对宽松。

    九、医院分级

    9.1分类

    1、一级：是直接为社区提供医疗、预防、康复、保健综合服务的基层医院，是初级卫生保健机构。

    2、二级：是跨几个社区提供医疗卫生服务的地区性医院，是地区性医疗预防的。

    技术中心

    3、三级：是跨地区、省、市以及向全国范围提供医疗卫生服务的医院，是具有全面医疗，教学，科研能力的医疗预防技术中心。

    9.2医院分级标准

    1、医院的规模：包括床位数，建筑，人员配备，科室设置等。床位：一级为20-99张。二级为100-499张。三级为500张以上。

    2、医院的技术水平

    3、医疗设备

    4、医院的管理水平

    5、医院质量

    9.3临床医师分级

    进修医师、住院医师、主治医师、副主任医师、主任医师

    一、医疗器械的定义

    系指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品包括所需要的软件。其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获取，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用，其使用旨在达到下列预期目的：

    1、对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解；

    2、对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿；

    3、对解剖或者生理过程的研究、替代、调节；

    4、妊娠控制

    二、医疗器械的分类：

    一类是指经过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械；

    第二类是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械；

    第三类是指植入人体，用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性，有效性必须严格控制的医疗器械。

    三、医用耗材的定义

    专业用于医疗诊断、治疗、防治与科研的辅助性材料，为配合某一特定的设备的诊治功能的特定材料，为提高诊断效果的特定材料，为提高临床治疗效果的特定材料，常规使用的包扎、敷料、手术刀、仪器设备配件材料

    四、医用耗材的归类

    根据国家食品与药品监督管理局的有关规定，医用耗材统一划归为医疗器械类别。

    五、医用耗材的分类

    医疗消耗材料大多属无源医疗器械，根据制造原料、使用功用的不同可分为多种类型，从管理学角度出发，可从以下几个方面进行分类：

    1、从使用范围来分：日常共用材料和专科专用材料；

    2、从采购供应来源分：国产消耗材料和进口消耗材料；

    3、使用方式来分：一次性使用医疗器械和非一次性医疗器械；

    4、从是否已消毒来分：消毒无菌器械和非消毒无菌器械；

    5、从其作用部位分：植入性与非植入性；

    6、从其实用性分：常规类，特种类。

    六、医疗机构对医用耗材的管理

    县级以上医院，基本上统归医疗器械科管理，部省级医院，有专门的器材科管理耗材，极少数医院设立了独立的耗材科，某些医院划归供应处（科）管理。

    七、医疗器械耗材采购方式

    医疗耗材料的采购一般采取集谈判采购和集中招标采购二种方式，对大宗医用耗材料或单项年消耗在10万元以上采用招标的形式采购，对小批量和零散的材料采用集体谈判采购的方式。

    八、药品、设备、耗材的区别：

    1、药品面临的问题，招标、降价、药审会、社会问题；

    2、设备面临前期投入大，操作周期长，产品生命周期长，还要进行招投标等问题；

    3、耗材进院轻松，环节少，业务简单，消耗大，利润高，收益稳定，国家政策监管相对宽松。

    九、医院分级

    9.1分类

    1、一级：是直接为社区提供医疗、预防、康复、保健综合服务的基层医院，是初级卫生保健机构。

    2、二级：是跨几个社区提供医疗卫生服务的地区性医院，是地区性医疗预防的。

    技术中心

    3、三级：是跨地区、省、市以及向全国范围提供医疗卫生服务的医院，是具有全面医疗，教学，科研能力的医疗预防技术中心。

    9.2医院分级标准

    1、医院的规模：包括床位数，建筑，人员配备，科室设置等。床位：一级为20-99张。二级为100-499张。三级为500张以上。

    2、医院的技术水平

    3、医疗设备

    4、医院的管理水平

    5、医院质量

    9.3临床医师分级

    进修医师、住院医师、主治医师、副主任医师、主任医师

    一、医疗器械的定义

    系指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品包括所需要的软件。其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获取，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用，其使用旨在达到下列预期目的：

    1、对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解；

    2、对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿；

    3、对解剖或者生理过程的研究、替代、调节；

    4、妊娠控制

    二、医疗器械的分类：

    一类是指经过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械；

    第二类是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械；

    第三类是指植入人体，用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性，有效性必须严格控制的医疗器械。

    三、医用耗材的定义

    专业用于医疗诊断、治疗、防治与科研的辅助性材料，为配合某一特定的设备的诊治功能的特定材料，为提高诊断效果的特定材料，为提高临床治疗效果的特定材料，常规使用的包扎、敷料、手术刀、仪器设备配件材料

    四、医用耗材的归类

    根据国家食品与药品监督管理局的有关规定，医用耗材统一划归为医疗器械类别。

    五、医用耗材的分类

    医疗消耗材料大多属无源医疗器械，根据制造原料、使用功用的不同可分为多种类型，从管理学角度出发，可从以下几个方面进行分类：

    1、从使用范围来分：日常共用材料和专科专用材料；

    2、从采购供应来源分：国产消耗材料和进口消耗材料；

    3、使用方式来分：一次性使用医疗器械和非一次性医疗器械；

    4、从是否已消毒来分：消毒无菌器械和非消毒无菌器械；

    5、从其作用部位分：植入性与非植入性；

    6、从其实用性分：常规类，特种类。

    六、医疗机构对医用耗材的管理

    县级以上医院，基本上统归医疗器械科管理，部省级医院，有专门的器材科管理耗材，极少数医院设立了独立的耗材科，某些医院划归供应处（科）管理。

    七、医疗器械耗材采购方式

    医疗耗材料的采购一般采取集谈判采购和集中招标采购二种方式，对大宗医用耗材料或单项年消耗在10万元以上采用招标的形式采购，对小批量和零散的材料采用集体谈判采购的方式。

    八、药品、设备、耗材的区别：

    1、药品面临的问题，招标、降价、药审会、社会问题；

    2、设备面临前期投入大，操作周期长，产品生命周期长，还要进行招投标等问题；

    3、耗材进院轻松，环节少，业务简单，消耗大，利润高，收益稳定，国家政策监管相对宽松。

    九、医院分级

    9.1分类

    1、一级：是直接为社区提供医疗、预防、康复、保健综合服务的基层医院，是初级卫生保健机构。

    2、二级：是跨几个社区提供医疗卫生服务的地区性医院，是地区性医疗预防的。

    技术中心

    3、三级：是跨地区、省、市以及向全国范围提供医疗卫生服务的医院，是具有全面医疗，教学，科研能力的医疗预防技术中心。

    9.2医院分级标准

    1、医院的规模：包括床位数，建筑，人员配备，科室设置等。床位：一级为20-99张。二级为100-499张。三级为500张以上。

    2、医院的技术水平

    3、医疗设备

    4、医院的管理水平

    5、医院质量

    9.3临床医师分级

    进修医师、住院医师、主治医师、副主任医师、主任医师

    五、医用耗材的分类

    医疗消耗材料大多属无源医疗器械，根据制造原料、使用功用的不同可分为多种类型，从管理学角度出发，可从以下几个方面进行分类：

    1、从使用范围来分：日常共用材料和专科专用材料；

    2、从采购供应来源分：国产消耗材料和进口消耗材料；

    3、使用方式来分：一次性使用医疗器械和非一次性医疗器械；

    4、从是否已消毒来分：消毒无菌器械和非消毒无菌器械；

    5、从其作用部位分：植入性与非植入性；

    6、从其实用性分：常规类，特种类。

    六、医疗机构对医用耗材的管理

    县级以上医院，基本上统归医疗器械科管理，部省级医院，有专门的器材科管理耗材，极少数医院设立了独立的耗材科，某些医院划归供应处（科）管理。

    七、医疗器械耗材采购方式

    医疗耗材料的采购一般采取集谈判采购和集中招标采购二种方式，对大宗医用耗材料或单项年消耗在10万元以上采用招标的形式采购，对小批量和零散的材料采用集体谈判采购的方式。

    八、药品、设备、耗材的区别：

    1、药品面临的问题，招标、降价、药审会、社会问题；

    2、设备面临前期投入大，操作周期长，产品生命周期长，还要进行招投标等问题；

    3、耗材进院轻松，环节少，业务简单，消耗大，利润高，收益稳定，国家政策监管相对宽松。

    九、医院分级

    9.1分类

    1、一级：是直接为社区提供医疗、预防、康复、保健综合服务的基层医院，是初级卫生保健机构。

    2、二级：是跨几个社区提供医疗卫生服务的地区性医院，是地区性医疗预防的。

    技术中心

    3、三级：是跨地区、省、市以及向全国范围提供医疗卫生服务的医院，是具有全面医疗，教学，科研能力的医疗预防技术中心。

    9.2医院分级标准

    1、医院的规模：包括床位数，建筑，人员配备，科室设置等。床位：一级为20-99张。二级为100-499张。三级为500张以上。

    2、医院的技术水平

    3、医疗设备

    4、医院的管理水平

    5、医院质量

    9.3临床医师分级

    进修医师、住院医师、主治医师、副主任医师、主任医师